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报告药物不良事件及其他安全性信息

  • 药物警戒(Pharmacovigilance)是发现、评价、认识和预防不良事件或其他任何与药物相关问题的科学研究和活动,是从研发到上市后全过程的管理体系,贯穿于药物发展的始终。
  • 不良事件是指患者或临床试验受试者用药后发生的、不一定与药物有因果关系的任何不利的医学事件。不良事件包括与药物使用有时间关系的任何不利的和不期望的体征(例如异常的实验室发现)、症状或疾病。
  • 其他安全性信息包括:妊娠或哺乳期暴露,缺少疗效,意外人体接触/职业暴露,药物过量、滥用、误用,用药错误,超说明书使用,可疑的致病原传播等。
  • 报告药物不良事件及其他安全性信息联系方式:Email: ADR.China@ge.com