概述

      2016年2月25日 喜康生物(TSE: 6540)和GE医疗(NYSE: GE)今天正式宣布,首个采用GE医疗模块化生物制药解决方案KUBioTM 的生物制药工厂—— 喜康一号在武汉建设完成。该模块化厂房建造采用国际一流标准,将于2016年第二季度完成厂房和设备验证后正式投产。投产后,该工厂将成为中国大陆一次性生物反应技术领域内最大的单克隆抗体药物生产工厂。

      喜康一号制药工厂的厂房及生产线建设过程仅用了约一年时间,这样的速度明显高于全球制药生产线建设领域比较标准的三年发展规划水平,而这种高效则归功于GE医疗模块化生物制药生产解决方案—KUBio™。KUBio™致力于降低制药生产基建成本同时提速药品生产和上市,这种模块化生物制药解决方案是快速提高制造能力的不二之选。喜康一号采用的KUBio™包含62个模块,全部按照中国、欧盟、美国的监管标准,统一在德国生产,随后运输至武汉进行现场组装。喜康的KUBio工厂还将装配GE医疗的FlexFactory生产线,该生产线是是一个灵活的生物制造平台,包含一次性生物反应技术和相关进程硬件、生物制药全流程的自动化组件和控制元件。

       喜康生物位于中国武汉的制药工厂将用于细胞培养和工艺过程开发、符合cGMP标准的喜康后期临床实验和商业化生产制造,也可用于其客户定制化药品生产项目。厂房和生产线建成后,GE医疗大中华区生命科学事业部将配合喜康进行投产前的设备调试,并派遣经验丰富的Fast Trak团队进行现场设备测试及设备操作培训。

       GE医疗生命科学事业部负责全球生物工艺业务的总经理Jan Makela在谈到KUBio™解决方案时指出:“GE医疗创新的企业级解决方案KUBio™和FlexFactory能够帮助我们快速锁定市场需求,助力全球精准医疗的发展和实施,今天建成的喜康一号是最新的例证。FlexFactory旨在帮助客户扩增及再利用现有产能,与KUBio™形成互补。

       喜康生物的联合创始人兼首席执行官Racho Jordanov表示:“喜康生物借助GE医疗创新性的KUBio™和FlexFactory解决方案,能够为更多的用户生产出更多质优价廉的生物药品。伴随武汉工厂的建成,喜康生物将进一步巩固其在亚洲一次性细胞培养领域的市场竞争力。”