概述

中国上海(2018年7月19日) — 为加速细胞治疗与基因治疗的临床转化流程、推进全产业链的商业化进程,GE医疗今日宣布在位于其上海浦东张江的中国研发中心建设成立全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心。该中心的成立标志着GE医疗在深耕精准医疗探索、推进治疗技术创新和扩大细胞与基因治疗产业化平台建设领域进入了崭新的里程碑。据悉,技术中心将通过构建全面的自动化及数字化生态系统,采用先进的细胞与基因治疗科研及生产制备设备、产业解决方案和全方面的技术服务加速行业的标准化整合,为推动整个大健康产业的深入发展提供新动能。GE医疗生命科学事业部全球首席执行官Emmanuel Ligner先生、GE医疗生命科学事业部细胞治疗业务全球总经理Ger Brophy博士、GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆先生携众多嘉宾出席了当天的开幕仪式。


随着全新的技术中心落成, GE医疗具备了符合BSL2标准的细胞治疗与基因治疗专用实验室,在细胞治疗方面开发了细胞收集、细胞分离、扩增以及储存运输的解决方案,同时建立了广泛使用在细胞治疗流程中的质粒和慢病毒的制备生产平台;在基因治疗方面具备了多种病毒载体的生产流程,采用了一次性上游培养技术,并配备了良好放大性的下游纯化技术,最大培养规模可达到200L。为了更好地支持细胞与基因治疗工艺开发,GE医疗还建立了相关的分析技术配置,涵盖了包括流式细胞仪、荧光显微镜、HPLC、Qpcr和电泳设备等在内的先进检测仪器设备。


“得益于得天独厚的地理优势,张江药谷聚集了许多生物技术与现代医药产业领域的创新企业,通过一定规模的集群效应,有助于加快生物技术与现代医药产业的新兴科技产业战略步伐。依托张江药谷强有力的发展机遇,GE医疗将构筑多点、多维的企业生态圈,拓宽细胞免疫治疗产品研发布局,在良性的集群创新政策下,推动中国精准医疗的快速发展。”GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆表示,“GE医疗始终践行‘关爱先行’理念,以患者健康和满意度为中心,助力应对重大健康难题和医疗挑战。今后,我们将充分利用技术中心和应用专家团队,携手更多的合作伙伴进行新工艺研发、建立完善的标准化操作规程和进行临床应用的探索,帮助中国制药企业加速细胞与基因治疗产品临床转化及商业化进程,以实现更精准的疾病诊断及疗效评估,造福更多患者。” 

全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心坐落于GE医疗在上海的生物工艺中国技术培训中心(以下简称“Fast Trak中国”)内。目前,GE医疗在全球拥有五个Fast Trak中心,分别位于瑞典乌普萨拉、美国波士顿、印度班加罗尔、韩国首尔和中国上海。Fast Trak中国自2006年开始为中国和亚洲市场提供技术服务,服务范围包括生物制药、基因组学和细胞研究,并在临床科研、生物制药研发和产业化以及生物产业人才培养等方面取得了诸多显著成果。目前,Fast Trak中国已完成了超过40项生物药工艺开发项目和8个生物药临床申报项目,其中涵盖重组蛋白、血液制品、疫苗和单克隆抗体等多个领域。与此同时,Fast Trak中国还为终端用户提供了3000人次以上的培训服务已帮助他们建立更好的技术能力。


为了提供全面的技术服务,Fast Trak中国已经建立1800平方米的了四大技术平台,包括人才培训平台、工艺开发平台、中试报批生产平台以及细胞和基因治疗平台。所有这些技术平台都采用了最先进的一次性技术平台来进行客户工艺开发和中试生产服务。全新的扩建将进一步加大GE医疗在药物研发平台、应用开发平台以及人才培养等方面的投入,助力中国生物制药企业和科研机构实现"产、学、研"一体化的综合跨越,并为缩短商业化进程和推动中国生物制药产业的国际化进程贡献力量。


开幕典礼当天,GE医疗还宣布与国内新兴的细胞治疗研发与服务平台公司亘喜生物(Gracell Bio)就细胞基因治疗生产项目达成战略合作意向。GE医疗会为后者提供细胞和基因治疗企业解决方案,共同开发应用于血液和实体瘤治疗的通用型CAR-T和其它新型细胞治疗产品的生产工艺,提高生产流程的设计灵活性、封闭性和自动化,并进一步加速其产业化的过程。