概述

  • 细胞治疗技术的兴起,为应对癌症等重大疾病从本质上提供了全新的解决方案.。随着美国FDA批复的两个细胞治疗药物的上市,整个免疫细胞治疗正迅速改变着医疗保健领域的现状。政策的支持和产业规模的急剧增长,对细胞治疗的产业化、生产效率,可扩展性以及生产成本也提出了更高需求。
  • GE医疗全新细胞治疗企业整体解决方案,涵盖模块化细胞治疗生产方案KUBio™、细胞治疗灵活生产平台FlexFactory™和贯穿全程的全方位服务,无论处于何种建设阶段,都能够极大支持细胞治疗客户工业化、产业化的生产需求。

           2017年11月15日,北京—由中国食品药品国际交流中心主办、GE医疗生命科学事业部协办的“细胞治疗法规与技术研讨会”今日在京召开。本届研讨会期间,GE医疗在亚洲区正式发布细胞治疗企业整体解决方案,以极富产业实践价值的整合解决方案模式,推动细胞治疗的产业化应用,促进癌症等重大疾病新型和个性化诊疗方案的开发与普及,助力精准医疗的发展和“健康中国”战略实施。


           细胞治疗技术的兴起,为应对癌症等重大疾病从本质上提供了全新的解决方案,正迅速改变着医疗保健领域的现状。目前,在全球超过800个再生医学临床试验中,有超过40%的项目属于免疫细胞疗法,仅细胞治疗应用于肿瘤治疗市场就有望在2030年达到300亿美元的规模 。截至目前,中国的干细胞治疗临床研究项目占全球的10%,而免疫细胞治疗临床研究则占全球的1/3,中国已成为仅次于美国的第二大市场。加之诸多国家政策的大力扶持,产业规模急剧增长,对细胞治疗的产业化、生产效率和可扩展性也提出了更高要求。



           GE医疗生命科学事业部大中华区总经理李庆表示:“作为GE医疗集团业务增长最快的部门之一,GE医疗生命科学事业部致力于帮助高科技生物制药企业研发和生产对人类健康至关重要的革命性药品。面对细胞治疗这一突破性新疗法,GE医疗始终站在行业最前沿,凭借GE的技术专长和可扩展的生产解决方案,推动全球最新疗法的产业化应用。GE是一家能提供涵盖生物科学、工程技术和规模生产等全方位解决方案的企业,我们的细胞治疗业务将能够极大支持产业的大规模生产需求。”


           作为GE细胞治疗解决方案的全新整合升级,此次亚洲首发的GE医疗细胞治疗企业整体解决方案涵盖模块化细胞治疗生产方案KUBio™、灵活生产平台FlexFactory™和贯穿全程的全方位服务,包括细胞治疗工艺流程开发、Fast Trak培训、项目管理和数字化咨询服务等各个方面,贯穿设备采购、初期建设乃至后期调试及装配等全程,无论处于何种建设阶段,都能极大缩短建设符合GMP标准的生产套件及设施的工程周期,确保更快速、高效的运行,提速细胞治疗药物上市,降低成本,加速实现细胞治疗的产业化。



           其中,模块化细胞治疗生产方案KUBio™融合了世界级前沿技术和功能完备的即用型设施,采用预制模块式的生产模式,具备高度灵活的特点,能分阶段建设符合GMP标准的生产套件及设施,并根据后期生产需求的增加,添加相应模块套件,从而快速完成扩建,可有效降低前期投资风险。