中国卫生政策摘要 2018-06&07

国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》

发布时间:2018.06   来源:国家卫生健康委员会

6月19日,国家卫健委发布《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》,明确指出,“二级及以下医疗机构设置审批与执业登记‘两证合一’”,二级以下医疗机构将取消设置审批。对于基层卫生医疗机构,尤其是社会办医、医生办医来说可谓“重大利好”。以下是政策的部分节选
(1)全面推进电子化注册管理改革
2018年6月底前,全国全面实施推进医疗机构、医师、护士电子化注册管理改革。
(2)优化医疗机构诊疗科目登记
在保障医疗质量安全的前提下,医疗机构可以委托独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或者有条件的其他医疗机构提供医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务。
(3)规范营利性医疗机构命名
营利性医疗机构的名称应当符合企业、个体工商户名称登记和医疗机构命名的有关规定。卫生健康行政部门应当根据营利性医疗机构的申请,出具其医疗机构名称信息的证明材料,为营利性医疗机构正常执业运营提供便利。
(4)简化医疗机构审批申请材料
地方各级卫生健康行政部门应当全面组织清理医疗机构审批申请材料,凡缺乏法律法规依据的,一律取消;
可以通过与其他部门信息共享获取相关信息的,不得要求申请人提供证明材料。申请医疗机构执业登记的,不再提供验资证明,申请人应当对注册资金的真实性负责。
(5)二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”
除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外,举办其他医疗机构的,卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》,仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。
(6)合并妇产科医师执业证书和母婴保健技术考核合格证书  


关于印发大型医用设备配置与使用管理办法(试行)的通知

发布时间:2018.06     来源:国家卫生健康委员会    国家药品监督管理局

6月13日,国家卫健委发布《大型医用设备配置与使用管理办法》(下称《办法》),为科学地规划大型医用设备配置,《办法》规定,首次配置的大型医用设备配置规划原则上不超过5台,其中,单一企业生产的,不超过3台。以下是对《大型医用设备配置与使用管理办法 (试行)》的部分摘录

第一章  总则
医疗器械使用单位配置与使用大型医用设备用于医疗服务的,适用本办法。
第二章  管理目录
大型医用设备配置管理目录分为甲、乙两类。甲类大型医用设备由国家卫生健康委员会负责配置管理并核发配置许可证;乙类大型医用设备由省级卫生健康行政部门负责配置管理并核发配置许可证。 
第三章  配置规划
大型医用设备配置规划原则上每5年编制一次,分年度实施。配置规划包括规划数量、年度实施计划、区域布局和配置标准等内容。
首次配置的大型医用设备配置规划原则上不超过5台,其中,单一企业生产的,不超过3台。
省级卫生健康行政部门可以提出本地区大型医用设备配置规划调整建议。
国家卫生健康委员会组织制定并发布大型医用设备档次机型的阶梯分型。医疗器械使用单位应当根据功能定位、临床服务需求、医疗技术水平和专科发展等合理选择大型医用设备的适宜档次和机型。
第四章  配置管理
申请配置甲类大型医用设备的,向国家卫生健康委员会提出申请;申请配置乙类大型医用设备的,向所在地省级卫生健康行政部门提出申请。
医疗器械使用单位申请配置大型医用设备应当如实、准确提交下列材料:
(一)大型医用设备配置申请表;
(二)医疗器械使用单位执业许可证复印件(或医疗器械使用单位设置批准书复印件,或符合相关规定要求的从事医疗服务的其他法人资质证明复印件);
(三)统一社会信用代码证(或组织机构代码证)复印件;
(四)与申请配置大型医用设备相应的技术条件、配套设施和专业技术人员资质、能力证明材料。
受理配置申请的卫生健康行政部门应当对医疗器械使用单位申报事项实施第三方专家评审,并自申请受理之日起20个工作日内,作出许可决定。
大型医用设备配置许可证实行一机一证,分为正本和副本。式样见附件1。


国家卫生和计划生育委员会办公厅印发《关于进一步提升创伤救治能力的通知》

发布时间:2018.07     来源:医政医管局


7月3日,国家卫健委发布提高创伤救治能力的通知,要求加强以创伤中心为核心的区域创伤救治体系建设。以下是政策的部分节选。
一、加强以创伤中心为核心的区域创伤救治体系建设
市区内,以区为单位依托创伤救治能力较强的三级综合医院建立创伤中心,联合急救中心建立城市创伤救治网络。在县域内,依托创伤救治能力较强的县级医院建立创伤中心,联合急救中心建立县域创伤救治网络。
二、提升创伤救治相关专科医疗服务能力
建立多学科创伤救治团队,提升创伤救治能力。
区域创伤救治体系内应当建立统一规范的院前院内创伤分级预警机制、救治流程、信息共享机制,逐步实现院前急救与院内救治信息的互联互通,各级创伤中心要建立依据检伤分类结果的预警联动机制和创伤患者救治的绿色通道,实现院前急救与院内救治之间的紧密衔接。
三、进一步发挥国家创伤医学中心、国家区域创伤医疗中心的辐射带动作用
国家卫生健康委员会设置国家创伤医学中心、国家区域创伤医疗中心,地方各创伤中心要加强与国家创伤医学中心,共同带动全国和各区域创伤医学发展、创伤救治综合医疗服务能力的提升。
四、加强创伤相关专业人员培训和公众健康教育
附件1-3:创伤救治体系服务流程、创伤中心建设与管理指导原则(试行)和创伤中心医疗质量控制指标



关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知   

发布时间:2018.07    来源:国家卫生健康委员会    国家中医药管理局

7月12日,国家卫健委发布《关于深入开展“互联网+医疗健康”便民惠民活动的通知》(《下称《通知》》。《通知》明确加快推进智慧医院建设,网上预约诊疗、检查结果互认、电子病历共享、在线开具处方,优化结算支付并加强与保险机构和第三方支付的合作,并对二级以上的医疗机构提出了明确的时间线,在2020年之前要实现以下内容,切实提高医疗效率。以下是部分政策节选。
一、就医诊疗服务更省心
加快推进智慧医院建设,改造优化诊疗流程,到2020年,预约时段精确到1小时以内,并优先向医疗联合体内基层医疗卫生机构预留预约诊疗号源。
建立完善网上预约诊疗服务平台,优先向医疗联合体内基层医疗卫生机构预留预约诊疗号源,推动基层首诊,畅通双向转诊,集中解决“挂号难”。
鼓励发展互联网医院,积极为患者在线提供部分常见病、慢性病复诊服务,以及随访管理和远程指导,逐步实现患者居家康复,不出家门就能享受优质高效的复诊服务。
有条件的医疗机构要进一步开展移动护理、生命体征在线监测、家庭监测服务,推进智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康场景下的智能语音技术应用,提高医疗服务效率。
二、结算支付服务更便利
医疗卫生机构要通过自助机具、手机客户端等多种途径,优化支付流程,改善结算模式。加强与医保、商保、银联、第三方支付机构合作,为患者提供多种在线支付方式。
逐步推动实现居民电子健康卡、社保卡、医保卡等多卡通用、脱卡就医,扩大联网定点医疗卫生机构范围,推进医保异地就医直接结算。推动共享患者就诊信息、医保基金等结算通道,促进实现患者自费和医保基金报销便捷支付。
三、患者用药服务更放心
医生掌握患者病历资料后,允许为复诊患者在线开具部分常见病、慢性病处方。
加强医疗联合体内各医疗机构用药衔接
四、公共卫生服务更精准
健全高血压、糖尿病等老年慢性病以及食源性疾病管理网络,重点做好在线健康状况评估、监测预警、用药指导、跟踪随访、健康管理等服务。
创新互联网妇幼健康服务模式,推进母子健康手册信息化,为妇女儿童提供生育全程医疗保健服务。
五、家庭医生服务更贴心
加快建设应用家庭医生签约服务智能化信息平台,搭建家庭医生与签约居民的服务互动平台,
二级以上医院要指定专人负责对接,为签约转诊患者建立绿色通道,通过信息化手段丰富家庭医生上转患者渠道,提供优质转诊服务。
依托医疗联合体建设,通过远程会诊、在线咨询等方式,加大上级医院对基层的技术支持,加快提升家庭医生团队服务能力,使家庭医生真正成为居民健康“守门人”。
六、远程医疗服务全覆盖
实施远程医疗区域中心医院检测设备保障工程。到2020年,实现远程医疗服务覆盖全国所有医疗联合体和县级医院,并逐步向社区卫生服务机构、乡镇卫生院和村卫生室延伸。
医疗联合体牵头医院要建立远程医疗中心,向医疗联合体内医疗机构提供远程会诊、远程影像、远程超声、远程心电、远程查房、远程监护、远程培训等服务。
推广“基层检查、上级诊断”模式,拓展基层卫生信息系统中医学影像、远程心电、实验室检验等功能,积极应用智能辅助诊断系统,提升基层医疗服务能力和效率。
七、健康信息服务更普及
到2020年,实现电子健康档案数据库与电子病历数据库互联对接,全方位记录、管理居民健康信息。
鼓励医疗卫生机构、符合条件的第三方机构搭建互联网健康咨询信息平台,规范互联网上医疗健康信息内容,为公民提供安全可靠的“互联网+”健康咨询服务。 
八、应急救治服务更高效
联合本地区医疗机构,到2020年,构建包含脑卒中、心血管病、危重孕产妇、外伤等急救流程的协同信息平台,做到在院前急救第一时间识别病情,分诊转院。
二级以上医院的应急救治中心应当与院前急救机构实现信息互通共享,提供一体化综合救治服务。 
九、政务共享服务更惠民
加快政务信息整合共享,探索推动与人口、社会信用等基础数据库联通。
推进政务服务一网通办,规范服务事项,优化服务流程,实行“一口受理、网上运转、并行办理、限时办结”,提高线上办理比例,推进实体政务大厅与网上平台融合发展。
十、检查检验服务更简便
二级以上医院要健全医院信息平台功能,实现集中统一预约检查,2020年三级医院要实现院内医疗服务信息互通共享,并实现医疗联合体内电子健康档案和电子病历信息共享、检查检验结果互认,避免患者重复检查。


中国卫生政策摘要 2018-04

中国卫生政策摘要 2018-02

国务院办公厅关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见

发布时间:2018.02   来源:国务院办公厅

日前,国务院办公厅印发《关于改革完善全科医生培养与使用激励机制的意见》,旨在加强基层医疗卫生服务体系建设、推进家庭医生签约服务、建立分级诊疗制度。

1)工作目标
  • 2020年:适应行业特点的全科医生培养制度基本建立,适应全科医学发展的激励机制基本健全,城乡分布趋于合理,城乡每万名居民拥有2—3名合格的全科医生
  • 2030年:适应行业特点的全科医生培养制度更加健全,使用激励机制更加完善,城乡每万名居民拥有5名合格的全科医生

2)从三个方面明确了改革完善全科医生培养与使用激励机制

  • 医教协同深化院校全科医学教育改革: 开展全科医学教育和全科临床见习实习;鼓励有条件的高校成立全科医学教研室、全科医学系或全科医学学院;2018年起,新增临床医学、中医硕士专业学位研究生招生计划重点向全科等紧缺专业倾斜;
  • 建立健全毕业后全科医学教育制度:力争到2020年全科专业招收数量达到当年总招收计划的20%;将全科专业招收任务完成情况纳入住院医师规范化培训基地考核,并与财政补助资金挂钩;以县级综合医院为重点,加强助理全科医生培训基地建设;

  • 巩固完善全科继续医学教育:发挥县级综合医院在农村基层全科医生进修培训中的作用;鼓励二级及以上医院有关专科医师参加全科医生转岗培训;有计划地安排乡村医生到乡镇卫生院、县医院等上级医疗卫生机构进修学习,鼓励具有执业(助理)医师资格的乡村医生参加全科医生转岗培训;

3)从多个方面提出了全科医生激励相关机制,提高全科医生职业吸引力

  • 改革完善全科医生薪酬制度:提升基层医疗卫生机构全科医生工资水平,使其工资水平与当地县区级综合医院同等条件临床医师工资水平相衔接;推进家庭医生签约服务,签约服务费可用于人员薪酬分配;
  • 完善全科医生聘用管理办法:,可实行县管乡用乡管村用模式;
  • 拓展全科医生职业发展前景:对经住院医师规范化培训合格的本科学历全科医生,在人员招聘、职称晋升、岗位聘用等方面,与临床医学、中医硕士专业学位研究生同等对待,落实工资等相关待遇;

  • 鼓励社会力量举办全科诊所:对符合条件的,按规定纳入医保定点范围;对全科诊所基本建设和设备购置等支出,有条件的可通过财政补助等方式给予支持;
  • 增强全科医生职业荣誉感
  • 加强贫困地区全科医生队伍建设

医疗领域3D打印相关国家支持政策汇总

发布时间:2018.02

201712月,工信部、发改委、国家卫计委以及财政部等十二部门联合印发了《增材制造产业发展行动计划(2017-2020年)》,行动计划提出了建立“3D打印+医疗的示范应用。针对医疗领域个性化医疗器械(含医用非医疗器械)、康复器械、植入物、软组织修复、新药开发等需求,推动完善个性化医用增材制造产品在分类、临床检验、注册、市场准入等方面的政策法规,研究确定医用增材制造产品及服务的医疗服务项目收费标准和医保支持标准。

         除此之外, 在多项出台的政策中都提到了3D打印在医疗领域的应用。

1)《国家增材制造产业发展推进计划(2015-2016年)》

  • 明确将3D打印列入国家战略层面,对3D打印产业的发展做出了整体计划,提出到2016年初步建立较为完善的增材制造产业体系;

  • 针对生物医疗领域,突破胶原、壳聚糖等天然医用材料;聚乳酸、聚乙醇酸、聚醚醚酮等人工合成高分子材料;羟基磷灰石等生物活性陶瓷材料;钴镍合金等医用材料的研究设计;在仿生组织修复、个性化组织、功能性组织及器官等精细医疗制造领域寻求突破;

2)《中国制造2025

  • 20155月,国务院印发了《中国制造2025》,在第一部分发展形势与环境中就提到全球制造业格局面临重大调整。各国都在加大科技创新力度,推动三维(3D)打印、移动互联网、云计算、大数据、生物工程、新能源、新材料等领域取得新突破。战略任务和重点中,强调 围绕重点行业转型升级和新一代信息技术、智能制造、增材制造、新材料、生物医药等领域创新发展的重大共性需求,形成一批制造业创新中心(工业技术研究基地),重点开展行业基础和共性关键技术研发、成果产业化、人才培训等工作。制定完善制造业创新中心遴选、考核、管理的标准和程序。

  • 发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。提高医疗器械的创新能力和产业化水平,重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备,全降解血管支架等高值医用耗材,可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。

3)《十三五国家科技创新规划》

  • 发展先进高效生物技术: 重点部署前沿共性生物技术、新型生物医药、绿色生物制造技术、先进生物医用材料、生物资源利用、生物安全保障、生命科学仪器设备研发等任务,加快合成生物技术、生物大数据、再生医学、3D生物打印等引领性技术的创新突破和应用发展,提高生物技术原创水平;

  • 发展生物医药材料:以组织替代、功能修复、智能调控为方向,加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料检验评价方法等关键技术突破,重点布局可组织诱导生物医用材料、组织工程产品、新一代植介入医疗器械、人工器官等重大战略性产品,提升医用级基础原材料的标准;

     

4)《十三五国家战略性新兴产业发展规划》

规划中提出加快生物产业创新发展步伐,培育生物经济新动力。到2020年,生物产业规模达到8—10万亿元,形成一批具有较强国际竞争力的新型生物技术企业和生物。

  • 加快基因测序、细胞规模化培养、靶向和长效释药、绿色智能生产等技术研发应用,支撑产业高端发展。开发新型抗体和疫苗、基因治疗、细胞治疗等生物制品和制剂;

  • 积极开发新型医疗器械,构建移动医疗、远程医疗等诊疗新模式,促进智慧医疗产业发展,推广应用高性能医疗器械,推进适应生命科学新技术发展的新仪器和试剂研发;

  • 发展智能化移动化新型医疗设备:开发智能医疗设备及其软件和配套试剂、全方位远程医疗服务平台和终端设备,发展移动医疗服务,制定相关数据标准,促进互联互通,初步建立信息技术与生物技术深度融合的现代智能医疗服务体系。

  • 开发高性能医疗设备与核心部件。发展高品质医学影像设备、先进放射治疗设备、高通量低成本基因测序仪、基因编辑设备、康复类医疗器械等医学装备,大幅提升医疗设备稳定性、可靠性。利用增材制造等新技术,加快组织器官修复和替代材料及植介入医疗器械产品创新和产业化。


中国卫生政策摘要 2018-01

2017医药卫生产业相关政策汇总

中国卫生政策摘要 2017- 11

中国卫生政策摘要 2017-09&10

中国卫生政策摘要 2017-08

中国卫生政策摘要 2017-07

中国卫生政策摘要 2017-06

中国卫生政策摘要 2017-05

中国卫生政策摘要 2017-04

中国卫生政策摘要 2017-03

中国卫生政策摘要 2017-02

中国卫生政策摘要 2017-01

2016医药卫生产业相关政策汇总

中国卫生政策每月摘要2016-11

中国卫生政策每月摘要2016-8

中国卫生政策每月摘要2016-7

中国卫生政策每月摘要2016-6

中国卫生政策每月摘要2016-5

中国卫生政策每月摘要2016-4

中国卫生政策每月摘要2016-3

中国卫生政策每月摘要2016-2

中国卫生政策每月摘要2016-1

中国卫生政策每月摘要2015-12

中国卫生政策每月摘要2015-11

中国卫生政策每月摘要2015-10

“十三五”重磅:医卫四大重点工程确定、地市级医院床位不宜超1200张

国家卫计委“一带一路”医卫合作实施方案(2015-2017)

中国卫生政策每月摘要2015-9

中国卫生政策每月摘要2015-8

中国卫生政策每月摘要2015-7

中国卫生政策每月摘要 2015-6

“精准医疗”引发医学革命

国家卫计委:互联网+从三方面助力医改

中国心血管介入治疗大数据发布

食品药品监管总局发布90项医疗器械行业标准

北京30家医院实现微信全程就诊

首家网络医院在粤获批 远程医疗“破冰”

国内首台远程医疗机器人落户上海

贵州省远程医疗政策试点获得国家批准

《医疗器械临床试验机构资质认定管理办法》公开征求意见

食药监局就《食品药品投诉举报管理办法》公开征求意见

取消“配置证”,我国大型医疗器械产业将迎发展新浪潮